API取證流程及文件準備 


I. 企業尋找到符合自己要求的咨詢機構，需要首先完成以下表格及文件：
   a.制造廠申請     
   b.API證書協議     
   c.取證信息表
    
   咨詢機構明確企業的詳細需求之后，與API總部取得聯系，索取相應的標準并轉交申請
   咨詢機構對企業進行培訓，內容包括：
  
   d.API規范
   e.文件編寫要求

II. 在咨詢機構的指導下，企業編寫文件化質量管理體系，包括： 

    f.質量手冊
    g.管理程序文件
    h.與質量管理相關聯的其它作業文件
                                      
    咨詢機構負責所有文件的審核，并將《質量手冊》翻譯成英文版本
    企業管理者批準、發布質量體系文件
    企業在咨詢機構的協助下，對管理、技術及市場人員進行培訓

III. 由咨詢機構協助邀請API派評審員進行現場審核，現場審核的具體分為二步：  
    
    第一步，API質量程序工作人員將按照API Q1規范的要求，以及企業申請的I產品規范。對企業的質量手冊進行格式審查。
    第二步，在質量手冊獲得認可之后，API將在制造廠和API都方便時安排一次現場審查，審查費由制造廠承擔。

    API審核人員將根據評審期間，驗證API質量標準的各項符合性，所獲得的客觀依據來決定是否發證。
    
IV. 如現場審核過程中發現問題，企業應及時采取糾正措施，并提出預防方案。糾正措施和預防方案需要得到API審核員的再次審驗。
    API在審核員簽字認可后，頒發有效期為三年的會標使用許可證書。
    企業通過API認證可以鞏固、完善質量體系，提高產品質量。
    在認證過程中，咨詢機構負責與API之間全部的聯系、催辦、監督、服務跟蹤及關系協調工作。