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當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 體系認(rèn)證 → ISO13485認(rèn)證
ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn) 濟(jì)南ISO13485認(rèn)證
本章概述了角色管理必須在一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系中體現(xiàn)
最高管理者 ·重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾 ·溝通符合法律法規(guī)要求重要性的職責(zé) ·必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo),確保支持質(zhì)量管理體系所需的資源,進(jìn)行管理評(píng)審 ·建議由認(rèn)證方評(píng)審 ·確保企業(yè)明確并符合法規(guī)(和客戶)的要求 持續(xù)改善/客戶滿意 ·本要求已經(jīng)被刪除,不包含在ISO13485:2003中
目標(biāo) ·重點(diǎn)在于質(zhì)量策劃和建立質(zhì)量目標(biāo) ·不應(yīng)建立過(guò)多的質(zhì)量目標(biāo) ·質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)有效分解傳達(dá)給員工 ·質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可達(dá)到并可測(cè)量的 ·質(zhì)量目標(biāo)須有最高管理者的支持
質(zhì)量策劃 ·必須涵蓋: -
最高管理者 ·重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾 ·溝通符合法律法規(guī)要求重要性的職責(zé) ·必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo),確保支持質(zhì)量管理體系所需的資源,進(jìn)行管理評(píng)審 ·建議由認(rèn)證方評(píng)審 ·確保企業(yè)明確并符合法規(guī)(和客戶)的要求 持續(xù)改善/客戶滿意 ·本要求已經(jīng)被刪除,不包含在ISO13485:2003中
目標(biāo) ·重點(diǎn)在于質(zhì)量策劃和建立質(zhì)量目標(biāo) ·不應(yīng)建立過(guò)多的質(zhì)量目標(biāo) ·質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)有效分解傳達(dá)給員工 ·質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可達(dá)到并可測(cè)量的 ·質(zhì)量目標(biāo)須有最高管理者的支持
質(zhì)量策劃 ·必須涵蓋: -

