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手消毒劑檢驗檢測實驗室成立詳細指南
微生物培養箱：可控溫度、濕度和氣氛的環境培養設備
四、技術配置
1. 檢測項目體系
理化指標：有效成分含量測定、pH值測定、鉛、砷、汞的測定
穩定性試驗：穩定性試驗（1年）、穩定性試驗（2年）
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗
毒理學評價：急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗
2. 檢測標準要求
依據GB 27950-2020《手消毒劑通用要求》
參照WS/T 313《醫務人員手衛生規范》
遵循《中華人民共和國藥典》（2015年版）和《化妝品安全技術規范》（2015年版）
3. 技術能力要求
具備查閱國內外有關資料的能力，隨時掌握最新消毒效果測定實驗技術進展
能夠進行《消毒技術規范》規定的消毒監測與消毒藥劑、消毒器械的鑒定實驗室技術工作
具備CMA、CNAS雙重資質認證，定期參加WHO消毒劑檢測能力驗證項目
五、人員配置
1. 管理層配置
技術負責人：具有高級職稱，五年以上消毒產品檢測經歷并經過專門培訓
質量負責人：具有高級職稱，五年以上消毒產品檢測經歷并經過專門培訓
授權簽字人：需要滿足更高的專業要求，熟悉CNAS認可要求，具備中級以上技術職稱
2. 技術人員要求
實驗審核人員：具有中級職稱或五年以上的消毒產品檢測經歷并經過專門培訓
實驗操作人員：經過消毒實驗操作技術培訓的專業人員，具備相關專業大專以上學歷
消毒保潔管理人員：至少配置2名專職人員，負責實驗室和儀器設備的專業消毒保潔
3. 人員能力要求
實驗人員技術熟練，可準確進行《消毒技術規范》規定的消毒監測與消毒藥劑、消毒器械的鑒定實驗室技術工作
從事特定實驗室活動的人員，如方法開發、修改、驗證和確認的人員，應具備3年以上本專業領域的檢測或校準經歷
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