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當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
空氣消毒劑檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)具體流程
空氣消毒劑檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)具體流程
成立一家專業(yè)從事空氣消毒劑檢驗(yàn)檢測的實(shí)驗(yàn)室,需要系統(tǒng)性地完成從實(shí)驗(yàn)室籌建到獲得資質(zhì)的全過程。以下是為您梳理的具體步驟和認(rèn)證過程分析。
第一階段:實(shí)驗(yàn)室的籌建與自我建設(shè)
在正式申請資質(zhì)之前,實(shí)驗(yàn)室必須首先具備符合要求的基礎(chǔ)條件。
確立法律實(shí)體與資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室必須依法成立,能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任,通常是法人或其他組織,且其經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)。
配置資源條件:
人員:配備與檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。關(guān)鍵崗位人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)需具備相應(yīng)的職稱、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)(如五年以上消毒產(chǎn)品檢測經(jīng)歷)并經(jīng)過專門培訓(xùn)。從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)的人員還需具備相應(yīng)的資質(zhì)證明。
場地與環(huán)境:擁有固定的工作場所,其環(huán)境(如溫度、潔凈度、生物安全等級)必須滿足檢驗(yàn)檢測要求。例如,無菌檢驗(yàn)需在100級潔凈度的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,進(jìn)行致病菌實(shí)驗(yàn)需在生物安全Ⅱ級及以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
設(shè)備設(shè)施:具備從事空氣消毒劑檢測所必需的儀器設(shè)備(如氣相色譜儀、微生物培養(yǎng)箱、生物安全柜等),并確保能獨(dú)立調(diào)配和使用這些設(shè)備。
構(gòu)建質(zhì)量管理體系:建立并有效運(yùn)行一套保證檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。這包括編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等體系文件,并確保該體系有效運(yùn)行至少6個月以上
。體系應(yīng)覆蓋樣品管理、方法控制、數(shù)據(jù)記錄、內(nèi)部審核和管理評審等所有環(huán)節(jié)。
第二階段:資質(zhì)認(rèn)定(CMA)的申請流程
CMA是中國計(jì)量認(rèn)證的縮寫,是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果所必須獲得的許可。
提交申請:向所在的省級市場監(jiān)督管理部門提交書面申請材料。材料通常包括:《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明文件、固定場所證明、專業(yè)人員勞動關(guān)系證明、設(shè)備獨(dú)立調(diào)配證明、典型檢驗(yàn)檢測報告、管理體系內(nèi)審和管理評審記錄等。
受理決定:資質(zhì)認(rèn)定部門在收到申請后5個工作日內(nèi)完成初審,并作出是否受理的決定。
技術(shù)評審:這是最核心的環(huán)節(jié)。資質(zhì)認(rèn)定部門組織評審組,在45個工作日內(nèi)完成技術(shù)評審。
文件評審:評審組首先審查申請資料,評估體系的符合性。
現(xiàn)場評審:評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,通過觀察、提問、查閱記錄、安排現(xiàn)場試驗(yàn)(如空氣消毒劑對白色葡萄球菌的殺滅實(shí)驗(yàn))、授權(quán)簽字人考核等方式,全面評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際技術(shù)能力和管理體系運(yùn)行情況
。對于空氣消毒劑檢測,會重點(diǎn)關(guān)注GB/T 38502-2020
、《消毒技術(shù)規(guī)范》
等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法、中和劑鑒定、殺滅對數(shù)值計(jì)算等關(guān)鍵技術(shù)的符合性。

