全材料抗菌CMA\CNAS認(rèn)證過程指南
全材料抗菌CMA\CNAS認(rèn)證過程指南,不要圖片及表格。
以下是全材料抗菌CMA/CNAS認(rèn)證過程的詳細(xì)指南,內(nèi)容涵蓋兩種認(rèn)證的核心步驟、差異點及關(guān)鍵注意事項。
CMA(中國計量認(rèn)證):依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,是強(qiáng)制性的資質(zhì)認(rèn)定,證明機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)在國內(nèi)具有法律效力,常用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、司法鑒定等場景。
CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會):依據(jù)ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn),是自愿性認(rèn)可,證明機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力達(dá)到國際水平,檢測結(jié)果可在全球100多個國家互認(rèn),有助于降低出口貿(mào)易的重復(fù)檢測成本。
核心區(qū)別:CMA是法定準(zhǔn)入門檻,CNAS是國際能力背書。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品用途(國內(nèi)銷售或出口)選擇或疊加認(rèn)證。
三 認(rèn)證前的核心準(zhǔn)備
體系建立與運(yùn)行
CMA:需建立覆蓋人員、設(shè)備、環(huán)境的質(zhì)量管理體系,文件包括《質(zhì)量手冊》《程序文件》及記錄模板。
CNAS:除上述要求外,需嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn),體系文件需包含風(fēng)險管理、測量不確定性評估等國際規(guī)范條款。
關(guān)鍵點:體系必須有效運(yùn)行6個月以上,并完成至少1次內(nèi)部審核和管理評審。
人員配置
授權(quán)簽字人:需具備中級以上職稱、3年以上相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗,并通過考核備案。
檢測人員:持證上崗,保留培訓(xùn)記錄;CNAS要求技術(shù)負(fù)責(zé)人有主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的能力。
設(shè)備與環(huán)境校準(zhǔn)
設(shè)備需溯源至國家基準(zhǔn)(CMA)或國際標(biāo)準(zhǔn)(CNAS),校準(zhǔn)證書需包含精度確認(rèn)數(shù)據(jù)。
環(huán)境條件(如無菌實驗室的溫濕度、潔凈度)需持續(xù)監(jiān)控并記錄。
三認(rèn)證申請流程詳解
申請材料提交
CMA:提交《資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、體系文件、設(shè)備清單、典型檢測報告等。
CNAS:需額外提供能力驗證記錄(如實驗室間比對結(jié)果)、符合ISO/IEC 17025的專項說明。
渠道:CMA通過省級市場監(jiān)管平臺提交;CNAS通過CNAS業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線申報。
技術(shù)評審階段
文件評審:認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核材料完整性(約20個工作日)。
現(xiàn)場評審:
CMA重點核查設(shè)備溯源合法性、檢測方法合規(guī)性。
CNAS增加現(xiàn)場實驗(如盲樣測試、操作見證),驗證結(jié)果的國際可比性。
整改期:針對評審不符合項,需在3個月內(nèi)完成糾正措施并提交證據(jù)。
批準(zhǔn)發(fā)證
CMA認(rèn)證周期約3-6個月,證書有效期6年。
CNAS周期6-12個月,證書有效期3年,需定期接受監(jiān)督評審。
四 獲證后維護(hù)要求
定期監(jiān)督:CMA每1-2年接受監(jiān)督評審;CNAS每年需參加能力驗證項目。
變更管理:標(biāo)準(zhǔn)更新、設(shè)備更換等必須提前報備,CNAS要求30天內(nèi)申報變更。
續(xù)期流程:CMA換證需在到期前6個月申請;CNAS復(fù)評審前需完成全項目內(nèi)審。
五常見問題與策略
抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)選擇:全材料檢測需匹配材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(如塑料用QB/T 2591-2021,紡織品用GB/T 20944.3-2008),建議提前咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
整改難點:常見問題包括設(shè)備校準(zhǔn)參數(shù)不全、檢測記錄追溯性不足。建議采用電子化原始記錄系統(tǒng)降低差錯。
成本控制:CNAS國際互認(rèn)項目費(fèi)用較高,可優(yōu)先申請核心產(chǎn)品范圍,后續(xù)逐步擴(kuò)項。
六 認(rèn)證策略建議
若產(chǎn)品主要在國內(nèi)銷售且需法律效力(如醫(yī)療、建材),優(yōu)先獲取CMA認(rèn)證;若涉及出口或國際供應(yīng)鏈,建議同步申請CNAS,實現(xiàn)"一測雙證"。認(rèn)證過程中需嚴(yán)格遵循"寫所做、做所記"原則,確保體系運(yùn)行與文件記錄一致。。
七重點推薦實驗室認(rèn)證CMA、CNAS資質(zhì)辦理機(jī)構(gòu)
公司:山東遠(yuǎn)創(chuàng)檢測認(rèn)證有限公司、濟(jì)南

