全材料抗菌實(shí)驗(yàn)室CMA CNAS認(rèn)證全流程行動(dòng)步驟分解，不要圖片及表格。 
全材料抗菌實(shí)驗(yàn)室同時(shí)獲取CMA（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）和CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證）資質(zhì)，是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工程。以下是清晰的全流程行動(dòng)步驟分解。

這個(gè)階段的目標(biāo)是打好基礎(chǔ)，避免盲目啟動(dòng)。

二決策與籌備

統(tǒng)一思想與明確目標(biāo)：實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層需明確認(rèn)證的目的和意義，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和時(shí)間表，并評(píng)估是否聘請(qǐng)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)。

法律實(shí)體與資質(zhì)：確保實(shí)驗(yàn)室或其所屬法人機(jī)構(gòu)已合法注冊(cè)登記，營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需獲得設(shè)立批文和法人授權(quán)文件。

差距分析：對(duì)照CMA和CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，全面評(píng)估實(shí)驗(yàn)室在人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系等方面存在的差距，明確改進(jìn)方向。

三資源準(zhǔn)備

人員配置：招聘和任命關(guān)鍵崗位人員，至少包括：

技術(shù)負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)管理體系的建立和維持。

授權(quán)簽字人：負(fù)責(zé)報(bào)告的簽發(fā)和解釋，需滿足相關(guān)領(lǐng)域的高級(jí)職稱和工作經(jīng)歷要求。

此外，還需配備足夠的檢測(cè)人員和設(shè)備管理員等，并為所有人員建立技術(shù)檔案和培訓(xùn)計(jì)劃。

設(shè)備與環(huán)境：購(gòu)置滿足抗菌檢測(cè)要求的儀器設(shè)備（如微生物檢測(cè)必備的培養(yǎng)箱、無(wú)菌操作臺(tái)等），并確保其量值可溯源至國(guó)家基準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（如無(wú)菌室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室）需符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

體系文件建立：根據(jù)CMA和CNAS的要求，編寫四層體系文件：

質(zhì)量手冊(cè)：闡述質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述管理體系。

程序文件：規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的流程。

作業(yè)指導(dǎo)書：具體的檢測(cè)方法和設(shè)備操作規(guī)程。

記錄表格：質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)留下的記錄。

四CMA認(rèn)證流程（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）

CMA是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性資質(zhì)認(rèn)定，證明其出具的數(shù)據(jù)具有證明作用。

提交申請(qǐng)：向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的資質(zhì)認(rèn)定部門提交《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及全套申請(qǐng)材料。

受理決定：資質(zhì)認(rèn)定部門在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料的完整性進(jìn)行審查，并作出是否受理的決定。

文件評(píng)審：評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行細(xì)致審查，以確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，檢查管理體系運(yùn)行情況，并對(duì)人員、設(shè)備、環(huán)境和技術(shù)能力進(jìn)行全面評(píng)估。

整改驗(yàn)收：針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為1個(gè)月）完成整改并提交書面證明給評(píng)審組驗(yàn)證。

批準(zhǔn)發(fā)證：整改通過(guò)后，資質(zhì)認(rèn)定部門進(jìn)行評(píng)定、批準(zhǔn)，并頒發(fā)CMA證書，證書有效期為6年。

五CNAS認(rèn)證流程（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）

CNAS是自愿性的實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，表明實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

在線申請(qǐng)：在CNAS官網(wǎng)的“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”中填寫并提交申請(qǐng)書及相關(guān)資料。

受理與文件評(píng)審：CNAS秘書處審查申請(qǐng)資料，作出是否受理的決定。隨后進(jìn)行文件評(píng)審，確保申請(qǐng)資料符合認(rèn)可要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，CNAS派出評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，過(guò)程與CMA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審類似，但更側(cè)重于技術(shù)能力的國(guó)際符合性。

整改驗(yàn)收：實(shí)驗(yàn)室需對(duì)評(píng)審組開具的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為2個(gè)月）提交整改材料。

認(rèn)可評(píng)定與發(fā)證：CNAS根據(jù)評(píng)審報(bào)告和整改情況做出認(rèn)可決定，對(duì)符合要求的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)CNAS認(rèn)可證書。

六體系運(yùn)行與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 

這是貫穿CMA和CNAS認(rèn)證全過(guò)程的核心工作。

體系試運(yùn)行：管理體系必須正式、有效運(yùn)行至少6個(gè)月，并保留全部運(yùn)行記錄。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：在體系運(yùn)行滿6個(gè)月后，必須進(jìn)行完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，以驗(yàn)證體系的有效性和符合性。

參加能力驗(yàn)證：在提交CNAS申請(qǐng)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加與其申請(qǐng)范圍相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲滿意結(jié)果。這是CNAS申請(qǐng)的必備條件。

七認(rèn)證后的維持 

獲得認(rèn)證不是終點(diǎn)，而是新階段的開始。

監(jiān)督評(píng)審：CNAS會(huì)定期（通常為獲認(rèn)可后12個(gè)月內(nèi)和18個(gè)月內(nèi)）進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審，以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合認(rèn)可要求。

復(fù)評(píng)審：CMA證書有效期為6年，CNAS認(rèn)可周期通常為2年。需在到期前按規(guī)定提出復(fù)評(píng)審或延續(xù)申請(qǐng)。

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