浴缸實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
浴缸實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
以下是浴缸實驗室獲取CMA(中國計量認證)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會)實驗室認可的全流程行動步驟分解。兩種認證都旨在證明實驗室的技術(shù)能力和管理的規(guī)范性,但其性質(zhì)、適用范圍和流程側(cè)重有所不同。
在啟動認證前,需要明確基本定位并完成基礎(chǔ)建設(shè)。
認證性質(zhì)與目標:CMA是根據(jù)中國計量法等法規(guī)的強制性資質(zhì)認定,對象是從事社會公證檢驗檢測活動的機構(gòu),旨在證明其出具的數(shù)據(jù)具有證明作用 。CNAS是自愿性的實驗室能力認可,依據(jù)國際標準(如ISO/IEC 17025),其認可結(jié)果在國際上可通過互認協(xié)議得到承認 。
確定認證路徑:根據(jù)實驗室的業(yè)務(wù)范圍(檢測對象是否為浴缸產(chǎn)品及其具體項目)和報告用途(是否用于政府監(jiān)管、司法鑒定、國際貿(mào)易等),確定是單獨申請CMA、CNAS,還是同時申請“二合一”評審 。
基礎(chǔ)條件建設(shè):
法律實體:實驗室必須能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任。通常是依法注冊的法人單位,或經(jīng)法人授權(quán)的非獨立法人機構(gòu) 。
人員配備:招聘和培訓(xùn)與浴缸檢測項目相匹配的技術(shù)人員、管理人員。關(guān)鍵崗位如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足特定的職稱和工作經(jīng)驗要求 。
場地與設(shè)備:擁有固定的、環(huán)境條件符合浴缸檢測標準要求的實驗場所,并配備必要的檢測設(shè)備,且設(shè)備需按要求進行檢定或校準 。
建立管理體系:這是核心準備工作。實驗室需要依據(jù)CMA的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和CNAS的CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC 17025)等要求,建立一套完整的文件化管理體系。這包括編寫《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、各類《作業(yè)指導(dǎo)書》以及記錄表格 。
二 CMA認證流程詳解
CMA認證流程強調(diào)行政許可屬性,由省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)。
體系運行與自我驗證:建立的管理體系必須在實驗室內(nèi)部有效運行至少3個月 。在此期間,需進行完整的內(nèi)部審核和管理評審,以驗證體系的有效性和符合性,并保存所有運行記錄 。
提交申請:向?qū)嶒炇宜诘氐氖〖壥袌霰O(jiān)督管理局提交《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及全套支持材料,包括法人證明、人員社保與資質(zhì)證明、設(shè)備清單、典型檢測報告、體系運行記錄(內(nèi)審、管評)等 。
受理與文件評審:資質(zhì)認定部門對申請材料的完整性進行審查,決定是否受理。受理后,評審組會對申請資料進行更深入的文件評審,以確定是否安排現(xiàn)場評審 。
現(xiàn)場評審:這是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。評審組會到實驗室進行現(xiàn)場考核,過程包括:
首次會議:明確評審計劃和范圍。
現(xiàn)場觀察與詢問:檢查環(huán)境、設(shè)備、樣品管理等。
現(xiàn)場試驗:通過操作演示、盲樣考核、人員比對等方式,實地評估實驗室對浴缸檢測項目的技術(shù)能力 。
查閱記錄:審核各類技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄。
末次會議:評審組通報評審發(fā)現(xiàn),包括不符合項 。
整改驗收:針對現(xiàn)場評審提出的不符合項,實驗室需在規(guī)定時限內(nèi)(通常不超過30個工作日) 進行根本原因分析并完成整改,將整改報告及相關(guān)證據(jù)提交給評審組驗證 。
審批發(fā)證:評審機構(gòu)將全部材料上報給資質(zhì)認定部門,部門進行行政審批。通過后,向?qū)嶒炇翌C發(fā)有效期為6年的CMA資質(zhì)認定證書 。
三CNAS認可流程詳解
CNAS認可流程更側(cè)重于與國際標準的符合性和技術(shù)能力的深度評估。
體系運行與能力驗證:CNAS要求管理體系正式、有效運行至少6個月 。此外,在申請前,實驗室應(yīng)參加與浴缸檢測領(lǐng)域相關(guān)的能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果,以證明其技術(shù)能力 。
正式申請:通過CNAS官網(wǎng)的在線系統(tǒng)提交申請,所需材料與CMA申請類似,但需特別注意符合CNAS的特定格式和要求 。
文件評審:CNAS秘書處指定的評審組長會對申請文件進行詳細審查,確認是否具備安排現(xiàn)場評審的條件 。
現(xiàn)場評審:與CMA現(xiàn)場評審流程相似,但評審依據(jù)是CNAS的認可準則和應(yīng)用說明。評審組會特別關(guān)注實驗室技術(shù)能力的準確性、測量不確定度的評估能力以及結(jié)果的可靠性 。
整改與批準:實驗室同樣需要對不符合項進行整改,整改期限一般為2個月 。整改通過后,CNAS秘書處會組織評定,批準認可并頒發(fā)有效期同樣為6年的CNAS認可證書 。
后續(xù)監(jiān)督與復(fù)評審:獲認可后,CNAS會定期(通常每18個月一次)進行監(jiān)督評審,以確保持續(xù)符合要求。在證書到期前,實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格 。
四關(guān)鍵行動建議
“二合一”評審:如果實驗室需要同時獲取CMA和CNAS資質(zhì),可以向CNAS提出申請,由CNAS作為受理方,并協(xié)調(diào)資質(zhì)認定部門安排聯(lián)合評審,這可以顯著提高效率、減少重復(fù)工作 。
關(guān)注最新要求:認證認可的政策和標準會更新。例如,近期檢驗檢測機構(gòu)的管理體系需依據(jù)GB/T 27025-2019進行轉(zhuǎn)換 。務(wù)必持續(xù)關(guān)注CNAS官網(wǎng)(www.cnas.org.cn)和省級市場監(jiān)管部門的最新通知 。
誠信與真實性:整個準備和評審過程中,務(wù)必確保所有材料、數(shù)據(jù)和記錄的真實可靠。任何欺詐行為都可能導(dǎo)致申請被拒絕或認可資格被撤銷 。。

