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液體制劑檢驗檢測實驗室建設(shè)標準如下
方法驗證要求
新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應按驗證方案進行驗證。當影響制劑質(zhì)量的主要因素，如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等發(fā)生改變時，以及配制一定周期后，應進行再驗證。
標準操作程序
實驗室應制定配制規(guī)程和標準操作規(guī)程，包括制劑名稱、劑型、處方、配制工藝的操作要求，原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項等
。所有驗證記錄應歸檔保存，至少保存2年備查。
六重點推薦CMA\CNAS咨詢認證機構(gòu)
地址：濟南市槐蔭區(qū)張莊街道辦恒大觀瀾國際1-1-12樓
聯(lián)系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
聯(lián)系人：王老師、王經(jīng)理
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