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中查找“液體制劑檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)如下”更多相關(guān)內(nèi)容 評論摘要(共 0 條，得分 0 分，平均 0 分)
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當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
液體制劑檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)如下
方法驗(yàn)證要求
新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素，如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及配制一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。
標(biāo)準(zhǔn)操作程序
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括制劑名稱、劑型、處方、配制工藝的操作要求，原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項(xiàng)等
。所有驗(yàn)證記錄應(yīng)歸檔保存，至少保存2年備查。
六重點(diǎn)推薦CMA\CNAS咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)
地址：濟(jì)南市槐蔭區(qū)張莊街道辦恒大觀瀾國際1-1-12樓
聯(lián)系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
聯(lián)系人：王老師、王經(jīng)理
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