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詳細(xì)介紹一下CMA\CNAS認(rèn)證對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系有哪些要求?
詳細(xì)介紹一下CMA\CNAS認(rèn)證對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系有哪些要求?
CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可)對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求,分別依據(jù) RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》 和 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,二者核心要求相通,CMA 更側(cè)重法定監(jiān)管屬性,CNAS 更側(cè)重國(guó)際通用的能力認(rèn)可。以下是具體要求的詳細(xì)梳理:
一、 管理體系的總體要求
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體系完整性與適用性
- 實(shí)驗(yàn)室需建立并實(shí)施覆蓋全部檢測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量管理體系,包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),且目標(biāo)需可量化、可考核(例如:報(bào)告差錯(cuò)率≤0.5%、客戶滿意度≥95%)。
- 體系需契合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、檢測(cè)范圍和技術(shù)能力,文件化程度需與實(shí)際操作匹配,避免 “文件與實(shí)際脫節(jié)”。
- CMA 額外要求:體系需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的法定監(jiān)管要求。
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體系的運(yùn)行與改進(jìn)
- 質(zhì)量管理體系需持續(xù)有效運(yùn)行,通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、客戶反饋、不符合項(xiàng)整改等機(jī)制,實(shí)現(xiàn) PDCA(策劃 - 實(shí)施 - 檢查 - 改進(jìn))的閉環(huán)管理。
- 實(shí)驗(yàn)室需保留體系運(yùn)行的全部記錄,證明體系的符合性和有效性。

