一、您為什么要按照ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”）建立質(zhì)量管理體系?

        典型的目的可能是使組織：
        • 經(jīng)濟(jì)效益更好，利潤更大。
        • 使所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。
        • 使顧客滿意。
        • 提高市場占有率。
        • 保持市場占有率。
        • 改善組織內(nèi)部溝通和提高員工的士氣。
        • 降低成本和減少由于產(chǎn)品質(zhì)量引起的責(zé)任。
        • 提高對產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)或者服務(wù)提供系統(tǒng)的信心。

        1、我們可以把以上目的從“外來”和“內(nèi)部”兩方面匯總。公司應(yīng)當(dāng)在以上的各種目的中確定哪一個是主要的，或者哪幾個是重點(diǎn)。

        2、根據(jù)這些目的確定經(jīng)營方針，根據(jù)經(jīng)營方針確定質(zhì)量方針。

        3、再按照 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)第5.4條要求，確定幾個可測量的目標(biāo)。國際上比較成功的采用平衡記分卡。從以下四方面來確定目標(biāo)：

            a）滿足顧客要求；
            b）財務(wù)；
            c）過程和產(chǎn)品特性；
            d）員工的核心能力。

        4、根據(jù)目標(biāo)再確定用什么指標(biāo)來衡量。

        5、統(tǒng)計一下體系建立前這些指標(biāo)所達(dá)到的水平。將來建立好符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系以后，再統(tǒng)計這些指標(biāo)值，用來檢查目標(biāo)是否達(dá)到。如果達(dá)到了，說明建立的這個體系是有效的。

二、確定哪些利益相關(guān)方對你還有某些期望要求的 ?

        下列是可能對您會有期望要求的各個利益相關(guān)方，諸如：
        • 顧客和產(chǎn)品、服務(wù)的最終使用者；
        • 組織本身的雇員；
        • 各個供應(yīng)方；
        • 投資方面或者股票持有者；
        • 社會。

        當(dāng)您在確定公司的主要目標(biāo)和指標(biāo)的時候，一定要兼顧以上各個利益相關(guān)方的需求和期望。要兼顧這些利益相關(guān)方的利益。同樣要測量目前的水平，再確定建立體系后要達(dá)到的目標(biāo)。

        注：要建立符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)以上目的的工具。對外使顧客、供方、社會滿意，對內(nèi)使老板、員工滿意、不是為了取得一份證書或者其他目的而做的。

三、如何獲取ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息

        • 對于（與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）通用的信息可以從互聯(lián)網(wǎng)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站m.sitongfrp.cn 獲得。
        • 再具體的信息請參見標(biāo)準(zhǔn)
        ISO 9000:2000（關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)）；
        ISO 9001:2000（對質(zhì)量管理體系提出要求的標(biāo)準(zhǔn)）；和  
        ISO 9004:2000（質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)）。

        （這三份標(biāo)準(zhǔn)都有等同采用的中國國家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000：2000； GB/T19001：2000和GB/T19004：2000。）
        • （與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）支持性信息可從互聯(lián)網(wǎng)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站上獲得。
        • 貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的案例研究材料以及ISO 9000全球新聞也可參閱國際標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站，或者閱讀國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的出版物。

四、您建立質(zhì)量管理體系的時候為什么要采用ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)？
   
        您是為了取得（第三方）認(rèn)證，證明質(zhì)量管理體系符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，還是為了向國家申請質(zhì)量獎。 （這一點(diǎn)同樣可以作為公司的質(zhì)量目標(biāo)，在建立體系之前要明確確定。）
        • 如果你要申請第三方認(rèn)證，應(yīng)該采用ISO 9001:2000作為體系認(rèn)證的判別準(zhǔn)則；

        • 如果是為了申請國家質(zhì)量獎，就要用ISO 9004:2000再加上國家質(zhì)量獎的要求。作為判別準(zhǔn)則。

五、在建立質(zhì)量管理體系的過程中可以參考以下各種專題指導(dǎo)材料：

        以下各種標(biāo)準(zhǔn)有一定參考價值。除有說明的外，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正在對這些標(biāo)準(zhǔn)按2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作修訂或轉(zhuǎn)作為其他標(biāo)準(zhǔn)。有的已經(jīng)出版新版本：

        • 如何進(jìn)行項目管理可以參考指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)見ISO 10006《項目管理質(zhì)量保證指南》；
        • 技術(shù)狀態(tài)管理（也有譯作“構(gòu)型管理”）可以參閱ISO 10007（對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19017《技術(shù)狀態(tài)管理指南》）；
        • 測量（計量 ）系統(tǒng)參閱ISO 10012（對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19022.1-1994《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求，第一部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系》根據(jù)貴公司情況，可以一般性參考。）；
        • 質(zhì)量體系文件化參閱ISO 10013；
        • 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的管理參閱ISO/TR 10014；
        • 培訓(xùn)參閱ISO 10015；
        • 汽車行業(yè)的供應(yīng)商用ISO/TS 16949；
        • 如何審核參閱ISO 19011：2002。

六、通過下列方法確定您現(xiàn)在的體系相對ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距

        您可以選用下列一種或多種方法對您現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系狀況根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行一次評估: 
        • 自我評估；
        • 通過外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。

       當(dāng)貴公司確定好質(zhì)量管理體系所用的標(biāo)準(zhǔn)以后，做好自我評估，

        A）自學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。首先從上到下，至少各級干部，要學(xué)習(xí)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，理解標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系所提出的要求。

        B） 組織落實。把標(biāo)準(zhǔn)各條款要求分別落實到有關(guān)的職能部門，針對每個條和款明確哪個部門，誰負(fù)責(zé)，哪個部門、誰配合。一般用矩陣表表示。通常把主要的職能部門中負(fù)責(zé)人組成ISO9001貫標(biāo)小組。定期開會，溝通和交流，實現(xiàn)目標(biāo)。

        C）部門自查現(xiàn)有的文件。凡是確定負(fù)責(zé)該條款要求的部門和配合部門，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對照檢查一下現(xiàn)有的文件和記錄，一般先從體系質(zhì)量手冊和程序文件開始檢查。找出差距。

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